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2024年10月15-16,新视觉影院在北京、上海两地举办了2024年度生物制药分离纯化技术应用研讨会。本次会议我们邀请了东曹生命科学事业部的资深产物专家介绍了最新色谱层析产物在抗体、础顿颁药物及寡核苷酸的表征分析、工艺开发、质量控制等方面的具体应用。近百位来自药企的用户参加了本次会议。
图1.研讨会现场
会议第一个报告是由东曹株式会社生命科学事业部的Toshitaka Omori先生分享了《如何利用东曹层析填料构建抗体纯化平台》的报告。填料的选择是构建一个强大且具有经济效益的纯化工艺的最重要因素。东曹给出了一种高效的单克隆抗体纯化平台解决方案:通过组合使用东曹Protein A、阴离子交换、疏水层析填料可最大限度提高工艺的稳定性和经济性。
图2. Toshitaka Omori先生(东曹株式会社生命科学事业部)做报告分享
第二个报告是来自东曹生物上海技术中心的明华博士,她结合丰富的行业经验和实际案例为大家分享了《东曹填料在寡核苷酸纯化中的应用》。RPC技术用于合成寡核苷酸的分离纯化,然而由于有机溶剂大量使用所引发的安全性、成本和环境问题备受关注。HIC填料可在水溶液体系进行分离,并具备替代RPC分离的潜力。另外,在HIC纯化过程中,柱上DMT剪切是一种有效的方法,用于去除合成寡核苷酸中的DMT。柱上剪切DMT的方法,可以简化寡核苷酸纯化过程。TSKgel SuperQ-5PW (20)、Toyopearl GigaCap Q-650S以及SuperQ-650S都是纯化寡核苷酸的可选AEX填料。特别是TSKgel SuperQ-5PW (20) 在实际生产工艺中受到好评。
图3. 明华博士(东曹生物上海技术中心)做报告分享
接着,在色谱柱应用专家Hiroshi Tomizawa先生的《使用完整的AFC-MS和SEC-MS技术评估抗体的异质性》报告中,Hiroshi Tomizawa先生展示了TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱应用于糖谱分析的实例,评估了不同流动相条件优化MS分析,并探讨了mAb聚集体含量分析中SEC洗脱条件的优化。该方法是一种简单快速的分析mAb中主要N-连接聚糖组成的方法。
图4. 东曹总部的Hiroshi Tomizawa先生做报告分享
研讨会的最后一个报告《尺寸排阻色谱法在新型生物药表征中的应用》由东曹生物上海技术中心-客户服务部的许思民先生带来。他重点介绍了TSKgel SEC色谱柱使用前必读的注意事项、新型生物药SEC方法的开发与条件优化、色谱柱的故障排除与投诉支持等等用户最关心的话题,并一一给出了解决方案。
图5. 东曹生物上海技术中心-客户服务部许思民先生做报告分享
此次线下研讨会的成功举办,我们衷心感谢每一位用户对我们的支持和参与。今后,东曹将继续通过这种线下交流方式,及时了解用户的需求变化进而为他们提供更优质的服务。
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