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乌司他丁是肝脏分泌的一种具有广谱蛋白酶抑制作用的酶蛋白。属于人体内源性抗炎物质，能够抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶和粒细胞弹性蛋白酶等多种蛋白水解酶的活性，促进酶的降解。 注射用乌司他丁是从新鲜人尿中分离纯化的尿胰蛋白酶抑制药，为糖蛋白，含有143个氨基酸，相对分子质量约67000，是一种典型的Kuniz型的蛋白酶抑制药，目前临床上广泛应用于急慢性胰腺炎，各种休克及各种大手术时的脏器功能保护。 注射用乌司他丁在水溶液中稳定性差，为了确保药品的质量，本应用中作者采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL建立了测定注射用乌司他丁中乌司他丁的含量的方法。